Baby Boom kazetový tehotenský test: včasné zistenie tehotenstva

In vitro diagnostická zdravotnícka pomôcka určená na domáce použitie, na jedno použitie.

Je to rýchly test na stanovenie chorionického gonadotropínu (hCG) vo vzorkách moču na včasnú diagnostiku tehotenstva u žien.

APLIKÁCIA:

Včasná diagnostika tehotenstva.

VLASTNOSTI:

Presnosť testu: ≥ 99,9 %,

Citlivosť testu: koncentrácia hormónu hCG od 25 mlU/ml,

Test dokáže rozpoznať tehotenstvo už 7 dní po počatí.

Princíp činnosti

HCG test je rýchly, jeden -krokový imunochromatografický test. Membrána s absorpčným pásikom sa umiestni na pásik zo sklenených vlákien impregnovaný koloidným konjugátom častíc zlata a monoklonálnych protilátok proti hCG. Druhý absorpčný prúžok, umiestnený na okraji platne, absorbuje prebytočnú vzorku kvapaliny. Vzorka moču sa umiestni na platňu s chromatografickou membránou. Po kontakte s membránou vzorka moču rozpustí lyofilizovaný konjugát. V reaktívnej vzorke sa hCG antigén naviaže na protilátky v koloidnom roztoku. Keď sa konjugát pohybuje pozdĺž membrány, anti-hCG monoklonálne protilátky v testovacej oblasti (T) sa viažu na komplex hCG-zlato konjugát a vytvárajú ružovú čiaru (T). Pridanie každej vzorky spôsobí, že sa v kontrolnej oblasti (C) objaví ružová čiara. Táto línia je vytvorená naviazaním polyklonálnych myších IgG protilátok (umiestnených v kontrolnej oblasti) na konjugát vzorky a koloidného zlata. Prítomnosť kontrolnej čiarky znamená, že test bol vykonaný správne.

AKO POUŽÍVAŤ:

Tehotenský test sa vykonáva pomocou vzorky čistého moču .

Odoberte testovaciu kazetu z fóliového vrecka.

Pomocou pipety odoberte vzorku moču a vložte niekoľko kvapiek do priehlbiny na kazete (2-3 kvapky, cca 100 μl). Dávajte pozor, aby ste nepreplnili absorpčnú podložku.

Po 5 minútach odčítajte výsledok testu. V závislosti od koncentrácie hormónu hCG v moči sa pozitívny výsledok môže objaviť už za 40 sekúnd, no na potvrdenie výsledku musíte počkať celých 5 minút. Výsledok by ste neskôr nemali odčítať, pretože môže byť nesprávny.

Test je určený na jedno použitie. Po prečítaní výsledku vhoďte test do odpadkového kontajnera a berte ho ako potenciálny zdroj infekcie.

Opatrenia:

Produkt je určený len pre diagnostiku in-vitro. Len na vonkajšie použitie.

Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte informačný leták. Postupujte podľa pokynov.

Nepoužívajte test po dátume exspirácie uvedenom na fóliovom vrecku.

Každá kazeta s tehotenským testom je len na jedno použitie.

Každá kazeta s tehotenským testom je len na jedno použitie.

p>

Nepoužívajte test, ak je fóliové vrecko poškodené.

Po otvorení fóliového vrecka okamžite vykonajte test.

Po prečítaní výsledku test zlikvidujte . Vzorka moču a test by sa mali považovať za potenciálny zdroj infekcie. Zabráňte kontaktu s pokožkou.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

OBSAH BALENIA:

fóliové vrecko obsahujúce tehotenský test kazeta: 1 ks.

pipeta: 1 ks

nádobka na moč: 1 ks

návod na použitie: 1 ks

Zodpovedný subjekt: PASO-TRADING SP. Z O.O.

CE 0123

Toto je zdravotnícka pomôcka. Používajte ho v súlade s návodom na použitie alebo etiketou.

Dôležité informácie o zdravotníckej pomôcke:

• Zdravotnícka pomôcka určená na vlastné monitorovanie – má Označenie CE.
• Má vyhlásenie o zhode EÚ
• Obsahuje návod na použitie v poľštine
• Obsahuje štítok v poľštine

Skladovanie a preprava zdravotníckych pomôcok sú v súlade s podmienkami špecifikovanými výrobcom.